PRESSICAINE FLUID 12,5 g-100 g, solution pour usage dentaire, flacon ( embout compte-gouttes) de 15 ml
Retiré du marché le : 03/01/2013
Dernière révision : 18/11/1997
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : DENTSPLY FRANCE
Source :
- Anesthésie locale de surface lors :
. d'anesthésie d'infiltration,
. de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
. de détartrage juxta-gingival et sous-gingival.
- Abolition du réflexe nauséeux lors d'une prise d'empreintes.
. d'anesthésie d'infiltration,
. de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
. de détartrage juxta-gingival et sous-gingival.
- Abolition du réflexe nauséeux lors d'une prise d'empreintes.
Hypersensibilité à l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux.
Flacon pulvérisateur :
Ne pas utiliser en pulvérisations chez l'enfant de moins de 6 ans : risque de fausse route.
- Ne pas injecter.
- En raison de l'anesthésie locale, un risque de morsures (lèvres, joues, muqueuses, langue) est à prendre en compte.
- Ne pas dépasser la dose maximale de 4 ml pour une anesthésie.
- Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.
- Veiller à limiter l'anesthésie à la région à traiter en particulier lors des pulvérisations.
- L'orientation accidentelle d'anesthésiques vers la luette ou le pharynx peut déclencher une paralysie transitoire de ces derniers passagèrement gênante pour le patient. Elle se résorbe rapidement.
- Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.
- L'anesthésie locale doit être évitée sur les zones infectées et les zones inflammatoires.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- En raison de l'anesthésie locale, un risque de morsures (lèvres, joues, muqueuses, langue) est à prendre en compte.
- Ne pas dépasser la dose maximale de 4 ml pour une anesthésie.
- Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.
- Veiller à limiter l'anesthésie à la région à traiter en particulier lors des pulvérisations.
- L'orientation accidentelle d'anesthésiques vers la luette ou le pharynx peut déclencher une paralysie transitoire de ces derniers passagèrement gênante pour le patient. Elle se résorbe rapidement.
- Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.
- L'anesthésie locale doit être évitée sur les zones infectées et les zones inflammatoires.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Risques d'allergies.
- Des réactions toxiques, témoignant d'une concentration anormalement élevée d'anesthésique local dans le sang, peuvent apparaître, soit immédiatement par passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique :
. système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes, lorsqu'ils apparaissent, appellent des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle.
. système respiratoire : tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée.
. système cardiovasculaire : diminution de la force contractile du myocarde, baisse du débit cardiaque et chute de tension artérielle.
- Des réactions toxiques, témoignant d'une concentration anormalement élevée d'anesthésique local dans le sang, peuvent apparaître, soit immédiatement par passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique :
. système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes, lorsqu'ils apparaissent, appellent des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle.
. système respiratoire : tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée.
. système cardiovasculaire : diminution de la force contractile du myocarde, baisse du débit cardiaque et chute de tension artérielle.
Sans objet.
Sans objet.
Usage local strict.
Voie gingivale.
Usage de la solution en flacon :
L'application de la solution s'effectue sur une muqueuse préalablement séchée.
La solution est appliquée pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse au moyen d'une boulette de coton imprégnée de 1 à 2 gouttes de solution, juste avant l'intervention.
Ne pas dépasser 20 gouttes par séance.
Usage de la solution en flacon pulvérisateur :
Placer l'extrémité de l'embout diffuseur à 2 à
Pour limiter le réflexe nauséeux, pulvériser une ou plusieurs doses de solution en direction du palais.
Ne pas dépasser la dose totale de 20 pulvérisations.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté. Toutefois, dans le cas où une dose supérieure aux doses préconisées était administrée, les manifestations de toxicité neurologique ou cardiovasculaire éventuelles seraient alors traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation et la ventilation assistée.
ANESTHESIQUE LOCAL A USAGE DENTAIRE.
(N : Système Nerveux Central).
Lidocaïne : anesthésique local, du groupe amide.
(N : Système Nerveux Central).
Lidocaïne : anesthésique local, du groupe amide.
Après application locale, l'absorption systémique de la lidocaïne est limitée. Toutefois, certaines parties de la muqueuse peuvent être plus perméables que d'autres. La vitesse de résorption dépend notamment de l'état de vascularisation. Son métabolisme est hépatique et son élimination urinaire, essentiellement sous forme métabolisée.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Liste II.
Réservé à l'usage professionnel dentaire.
Réservé à l'usage professionnel dentaire.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon de 15 ml en verre blanc (type III) avec joint en téflon et capsule en urée-formol + embout compte-gouttes (élastomère thermoplastique).